尊龙凯时

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关于全资孙公司收到化学质料药上市申请批准通知书的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。

克日，，，，尊龙凯时（以下简称“公司”）全资孙公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到国家药品监视管理局下发的《化学质料药上市申请批准通知书》，，，，由衡水万洋提交的“泊马度胺”化学质料药上市申请已获批准。。。。。现就相关事项通告如下：

一、批准通知书基本内容

化学质料药名称：泊马度胺

申请事项：境内生产化学质料药上市申请

挂号号：Y20240000989

生产企业名称：万洋衡水制药有限公司

主要结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，，，，经审查，，，，本品切合药品注册的有关要求，，，，批准注册。。。。。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。。。。。

二、药品的基本情形

泊马度胺（Pomalidomide）是第3代免疫调理剂，，，，具有免疫调理、抗血管天生和抗肿瘤作用，，，，对多种恶性血液疾病有用。。。。。

据《中国多发性骨髓瘤诊治指南（2024年修订）》及世界卫生组织（WHO）数据统计显示，，，，多发性骨髓瘤是全球血液系统第二大常见恶性肿瘤，，，，多发于晚年；；；2022年全球新发多发性骨髓瘤患者约30万例，，，，殒命患者达18.5万例，，，，2022年我国新发患者3万例，，，，发病率为2.1人/10万人，，，，殒命患者1.9万例，，，，殒命率为1.3人/10万人。。。。。米内网数据显示，，，，2025年中国其他免疫抑制剂市场规模预计为19.4亿元，，，，其中泊马度胺市场份额13.64%，，，，2025年中国泊马度胺市场容量预计达2.6亿元，，，，随着全球生齿老龄化和检测能力的提升，，，，多发性骨髓瘤的疾病肩负显著增添，，，，市场潜力重大。。。。。

近年来，，，，泊马度胺在恶性血液病领域积累了越来越多的临床循证证据和用药履历，，，，尤其是在治疗复举事治多发性骨髓瘤、新诊断多发性骨髓瘤和淋巴瘤领域，，，，展现了泊马度胺的强效抗肿瘤能力。。。。。此前，，，，国家药品监视管理局仅批准四家企业的泊马度胺质料药。。。。。衡水万洋将依附本钱优势及稳固的质量水平，，，，抢占部分市场份额。。。。。公司将以本次海内获批为契机，，，，凭证出海妄想，，，，加速推进泊马度胺质料药的国际注册和外洋销售，，，，进一步翻开西欧等外洋市场。。。。。

三、对公司的影响及主要危害提醒

本次衡水万洋获得泊马度胺《化学质料药上市申请批准通知书》，，，，批注该质料药切合国家药品注册的有关划定要求，，，，可销售至海内市场，，，，富厚了公司产品线，，，，拓展公司营业领域，，，，现在不会对公司当期谋划业绩爆发重大影响。。。。。药品生产、销售营业易受到医药行业政策、市场情形等因素影响，，，，保存不确定性，，，，敬请宽大投资者理性投资，，，，注重投资危害。。。。。

特此通告。。。。。

尊龙凯时

董事会

2026年3月4日