尊龙凯时
尊龙凯时
尊龙凯时
关于中药新药“芪龙定喘片”药物临床试验注册申请获得批准的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。
尊龙凯时（以下简称“公司”）于2026年3月26日收到国家药品监视管理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，，，，现将相关情形通告如下：
一、临床试验申请及批准通知书主要内容
药物名称：芪龙定喘片
注册分类：中药新药1.1类
适 应 症：慢性壅闭性肺疾病稳固期心肺气虚、痰瘀阻滞证
剂????型：片剂?
申请事项：新药临床试验
受?理?号：CXZL2600002
通知书编号：2026LP00945
申?请?人：尊龙凯时
审批结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，，，，经审查，，，，2026年01月07日受理的芪龙定喘片临床试验申请切合药品注册的有关要求，，，，在进一步完善临床试验计划的基础上，，，，赞本钱品开展用于慢性壅闭性肺疾病稳固期心肺气虚、痰瘀阻滞证的临床试验。。。
二、芪龙定喘片相关情形
芪龙定喘片是在中医络病理论指导下，，，，应用肺络病证治理论研发而成的治疗慢性壅闭性肺疾�。。。–OPD）的中药立异药。。。其制订功效主治为：益气活血通络，，，，化痰止咳平喘。。。用于慢性壅闭性肺疾病稳固期心肺气虚、痰瘀阻滞证，，，，症见气短喘气，，，，动则加重，，，，咳嗽，，，，咳痰质黏，，，，伴乏力，，，，懒言，，，，胸闷，，，，心悸，，，，自汗，，，，恶风，，，，易伤风，，，，舌质淡或淡暗，，，，舌苔白，，，，寸脉沉细或沉弱。。。
三、危害提醒
公司后续将凭证国家药品监视管理局临床试验的相关要求和指导原则，，，，开展临床试验。。。
由于药物研发的特殊性，，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，，，，周期长、环节多，，，，易受到诸多不可展望的因素影响，，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。。
特此通告。。。
尊龙凯时
董事会
2026年3月27日
