尊龙凯时
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关于化药立异药“XY0206片”药物临床试验申请获得受理的通告?
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。
尊龙凯时（以下简称“公司”）克日收到国家药品监视管理局批准签发的《受理通知书》，，，现将相关情形通告如下：
一、临床试验申请主要内容
药物名称：XY0206片
受?理?号：CXHL2300871，，，CXHL2300872，，，CXHL2300873
受理日期：2023年08月14日
剂????型：片剂
适 应 症：联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血�。。。。ˋML）
申请事项：新药临床试验
申?请?人：尊龙凯时
通知书意见：自受理之日起60日内，，，未收到药审中心否定或质疑意见的，，，申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。。。。
二、XY0206片相关情形
XY0206片是是一种口服FLT3抑制剂，，，是公司自主研发、具有自力知识产权的?1?类化学新药，，，其药品分类为靶向抗肿瘤药物。。。。
此前，，，XY0206片单用治疗急性髓性白血�。。。。ˋML）的临床试验申请已获得国家药监局批准，，，现在已进入Ⅲ期临床试验。。。。本次临床试验申请为XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓性白血�。。。。ˋML）。。。。
三、危害提醒
公司后续将关注国家药品监视管理局的审评情形，，，凭证审评进度，，，凭证相关新药临床研究的技术要求准备和开展临床研究。。。。
由于药物研发的特殊性，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，，，周期长、环节多，，，易受到诸多不可展望的因素影响，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。。。
特此通告。。。。
尊龙凯时
董事会
2023年8月16日
