尊龙凯时

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关于化药立异药“G201-Na胶囊”药物临床试验申请获得受理的通告?

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整
，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。

克日
，，，尊龙凯时（以下简称“公司”）收到国家药品监视管理局批准签发的《受理通知书》
，，，现将相关情形通告如下：

一、临床试验申请主要内容

药物名称：G201-Na胶囊

受?理?号：CXHL2300770
，，，CXHL2300771

受理日期：2023年7月11日

剂????型：胶囊剂?

适 应 症：雌激素依赖性妇科疾病
，，，主要包括子宫内膜异位症、子宫肌瘤。。。。

申请事项：新药临床试验

申?请?人：尊龙凯时

通知书意见：自受理之日起60日内
，，，未收到药审中心否定或质疑意见的
，，，申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。。。。

二、G201-Na胶囊相关情形

G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有自力知识产权的?1?类化学新药
，，，其药品分类为妇科用药。。。。

本品为小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。。。。药物通过与垂体GnRH受体竞争性连系
，，，抑制垂体性腺轴
，，，镌汰内源性促黄体天生素（LH）和卵泡刺激素（FSH）的天生和释放
，，，降低雌激素水平
，，，从而治疗雌激素依赖的相关疾病。。。。

2023年4月
，，，公司关于G201-Na胶囊 “需要雄激素去势治疗的前线腺癌药物”顺应症的临床试验申请获得国家药品监视管理局批准
，，，详见公司2023年4月6日披露于《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于化药立异药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准的通告》（通告编号：2023-023）。。。。现在该项试验正在举行中。。。。

三、危害提醒

公司后续将关注国家药品监视管理局的审评情形
，，，凭证审评进度
，，，凭证相关新药临床研究的技术要求准备和开展临床研究。。。。

由于药物研发的特殊性
，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市
，，，周期长、环节多
，，，易受到诸多不可展望的因素影响
，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性
，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务
，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。。。

特此通告。。。。

尊龙凯时

董事会

2023年7月13日