尊龙凯时

尊龙凯时

关于全资子公司收到药品GMP切合性检查效果的通告?

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。

克日，，，尊龙凯时（以下简称“公司”）全资子公司尊龙凯时万洲国际制药有限公司（以下简称“尊龙凯时万洲”）顺遂通过了河北省药品监视管理局（以下简称“河北省药监局”）组织的硬胶囊剂生产质量管理规范切合性检查（以下简称“GMP切合性检查”），，，并收到河北省药监局批准签发的《药品GMP切合性检查效果通知单》。。。现将相关情形通告如下：

一、《药品GMP切合性检查效果通知单》相关信息

企业名称：尊龙凯时万洲国际制药有限公司

生产地点：河北省石家庄市高新区珠江大道36号

检查规模：硬胶囊剂（口服固体制剂二车间：硬胶囊剂生产线）

检查类型：化药新药【塞来昔布胶囊（批准文号：国药准字H20233445、国药准字H20233446）】上市前GMP切合性检查

结论：切合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。。。

二、对公司的影响及危害提醒

尊龙凯时万洲本次获得硬胶囊剂GMP切合性检查效果，，，批注尊龙凯时万洲硬胶囊剂生产线切合《药品生产质量管理规范》要求，，，有利于公司提升产品质量、扩大生产能力、提高市场占有率，，，知足宽大患者和消耗者的需求。。。

由于药品的生产和销售受市场情形转变、行业政策等多种因素影响，，，保存一定不确定性，，，敬请宽大投资者审慎决议，，，注重提防投资危害。。。

三、备查文件

《药品GMP切合性检查效果通知单》。。。

特此通告。。。

尊龙凯时

董事会

2023年8月16日