尊龙凯时
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关于中药新药“连花御屏颗粒”药物临床试验申请获得受理的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整,,,,,,没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。
尊龙凯时(以下简称“公司”)全资子公司北京尊龙凯时药业有限公司于2024年9月29日收到国家药品监视管理局批准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2400063),,,,,,现将相关情形通告如下:
药物名称:连花御屏颗粒
受?理?号:CXZL2400063
受理日期:2024年9月29日
剂????型:颗粒剂?
申请事项:境内生产药品注册临床试验
申?请?人:北京尊龙凯时药业有限公司
通知书意见:自受理之日起60日内,,,,,,未收到药审中心否定或质疑意见的,,,,,,申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。。。
连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治,,,,,,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗伤习尚虚证的中药新药。。。其制订功效主治为:益气固卫、祛风解毒。。。适用于伤习尚虚证,,,,,,症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛,,,,,,伴疲倦、乏力、气短、懒言、自汗、面色?白,,,,,,舌质淡,,,,,,苔薄白,,,,,,脉浮细或浮细弱。。。
公司后续将关注国家药品监视管理局的审评情形,,,,,,凭证审评进度,,,,,,凭证相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。。。
由于药物研发的特殊性,,,,,,从临床试验的申请到药物乐成获批上市,,,,,,周期长、环节多,,,,,,易受到诸多不可展望的因素影响,,,,,,临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性,,,,,,公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务,,,,,,敬请宽大投资者注重投资危害。。。
特此通告。。。
尊龙凯时
董事会
2024年10月9日