尊龙凯时
乳结泰胶囊
【功效主治】疏肝理气 ，，，，，，化痰散结 ，，，，，，活血止痛。。。。用于肝郁气滞 ，，，，，，痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛 ，，，，，，触痛 ，，，，，，胸胁胀闷 ，，，，，，急躁易怒 ，，，，，，舌质偏红 ，，，，，，或紫暗 ，，，，，，或有瘀斑 ，，，，，，苔黄 ，，，，，，脉弦滑或弦涩；；；乳腺增生病见上述证候者。。。。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品含有制天南星
【药品名称】
通用名称：乳结泰胶囊
汉语拼音：Rujietai Jiaonang
【成 份】瓜蒌、香附(醋炙)、赤芍、天南星(制)、青皮(醋炒)、陈皮、半枝莲、野菊花。。。。
【性 状】本品为硬胶囊 ，，，，，，内容物为棕色至深褐色的粉末；；；味微苦。。。。
【功效主治】疏肝理气 ，，，，，，化痰散结 ，，，，，，活血止痛。。。。用于肝郁气滞 ，，，，，，痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛 ，，，，，，触痛 ，，，，，，胸胁胀闷 ，，，，，，急躁易怒 ，，，，，，舌质偏红 ，，，，，，或紫暗 ，，，，，，或有瘀斑 ，，，，，，苔黄 ，，，，，，脉弦滑或弦涩；；；乳腺增生病见上述证候者。。。。
【规 格】每粒装0.5g
【用法用量】口服。。。。一次4粒 ，，，，，，一日3次。。。。在月经周期第五天最先服药 ，，，，，，若行经期少于5天者 ，，，，，，则从清洁后（越日）最先服药；；；若行经期凌驾5天者 ，，，，，，则在月经来潮的第五天最先服药。。。。一连服用21天。。。。3个月经周期为一疗程。。。。
【不良反应】
1.少少数病例用药后泛起月经异常（包括月经后期 ，，，，，，月经先期 ，，，，，，月经量多 ，，，，，，月经量少 ，，，，，，经间期出血）。。。。
2.偶见胃部不适 ，，，，，，头晕 ，，，，，，咳嗽 ，，，，，，腰痛 ，，，，，，大便干结或大便次数增多 ，，，，，，皮肤瘙痒 ，，，，，，症状较轻。。。。
3.极个体病例ALT疗后异常升高 ，，，，，，尚不可扫除与本品的因果关系。。。。
【禁 忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。。。。
【注重事项】
1.本品不适用于乳腺炎、乳腺纯粹性囊肿、乳腺癌、乳腺纤维瘤、乳痛症患者。。。。
2.对合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病以及神经病患者 ，，，，，，尚无应用本品的相关研究资料。。。。
【临床试验】本品于2002年1月~2003年4月、2003年10月~2004年10月完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究。。。。视察工具为西医诊断乳腺增生病、中医辨证属于肝郁气滞、痰凝血瘀证患者。。。。接纳随机、双盲双模拟、阳性药平行比照、多中心临床试验设计的要领。。。。在月经周期第五天最先服药 ，，，，，，若行经期少于5天的 ，，，，，，则从月经周期清洁后最先服药 ，，，，，，一连服用21天。。。。疗程为3个月经周期 ，，，，，，临床痊愈者随访1月。。。。主要疗效指标为乳房疼痛、乳房触痛、乳房肿块（硬度、漫衍规模、肿块大�。。。。�。。。。在月经周期第7~10天举行视察。。。。两组Ⅱ、Ⅲ期基线数据基本可比。。。。Ⅱ期试验组完成119例 ，，，，，，Ⅲ期完成356例。。。。Ⅲ期疗效效果 ，，，，，，试验组乳房疼痛消逝率29.7％ ，，，，，，肿块触痛消逝率31.9％ ，，，，，，乳房肿块消逝率5.6％。。。。清静性方面 ，，，，，，17例患者用药后泛起月经异常（包括月经后期 ，，，，，，月经先期 ，，，，，，月经量多 ，，，，，，月经量少 ，，，，，，经间期出血） ，，，，，，与本品关系的判断 ，，，，，，1例为“很可能” ，，，，，，8例为“可能” ，，，，，，8例为“可疑”。。。。13例疗后血WBC较疗前镌汰 ，，，，，，研究者以为与药物无关。。。。4例胃脘不适 ，，，，，，2例头晕 ，，，，，，1例腰痛、大便干结 ，，，，，，1例大便次数增多 ，，，，，，1例咳嗽、痤疮 ，，，，，，1例皮肤瘙痒 ，，，，，，尚不可扫除与药物的关系。。。。另外 ，，，，，，有1例疗后ALT异常升高 ，，，，，，也不可扫除与本品的因果关系。。。。
【药理毒理】 药理试验效果提醒 ，，，，，，本品可以抑制雌二醇所致的大鼠乳腺组织增生和乳头增大 ，，，，，，降低其血清雌二醇水平 ，，，，，，降低其子宫系数和卵巢系数；；；抑制角叉菜胶诱发的大鼠足肿胀 ，，，，，，提高正常小鼠的热板痛阈 ，，，，，，镌汰正常小鼠的自主运动次数。。。。
【贮 藏】密封。。。。
【包 装】药用铝箔和PVC硬片包装。。。。12粒/板X2板/盒。。。。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食物药品监视管理局标准YBZ00502009
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字Z20090033
【药品上市允许持有人】
名 称：衡水尊龙凯时药业有限公司
注册地点：河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号
【生产企业】
企业名称：衡水尊龙凯时药业有限公司
生产地点：河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号
邮政编码：253800
电话号码：800 8038581（座机拨打） 400 7898989（手机/座机均可拨打） （0318）5303999 （0311）85901719
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