尊龙凯时
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关于收到化学质料药上市申请批准通知书的通告
本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。。
克日，，，，，尊龙凯时（以下简称“公司”）全资孙公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到国家药品监视管理局下发的《化学质料药上市申请批准通知书》，，，，，由衡水万洋提交的“阿那曲唑”化学质料药上市申请已获批准。。。。。。现就相关事项通告如下：
一、批准通知书基本内容
化学质料药名称：阿那曲唑
申请事项：境内生产化学质料药上市申请
挂号号：Y20240000406
生产企业名称：万洋衡水制药有限公司
主要结论：凭证《中华人民共和国药品管理法》及有关划定，，，，，经审查，，，，，本品切合药品注册的有关要求，，，，，批准注册。。。。。。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。。。。。。
二、药品的基本情形
阿那曲唑（Anastrozole）是一种普遍应用于治疗雌激素相关肿瘤的药物，，，，，尤其是在绝经后的激素受体阳性（HR+）女乳腺癌患者中。。。。。。作为一种非甾体类芳香化酶抑制剂（AI），，，，，阿那曲唑通过抑制芳香化酶的活性，，，，，镌汰体内雌激素的合成，，，，，从而有用降低雌激素对癌细胞的刺激，，，，，阻止肿瘤的生长和扩散。。。。。。
据 Grand View Research 研究报告展望，，，，，全球乳腺癌药物市场规模2025年预计376亿美元，，，，，2030年将达550亿美元。。。。。。其中芳香化酶抑制剂类药物占全球乳腺癌药物市场38%的份额，，，，，阿那曲唑作为一线治疗药物市场需求稳固。。。。。。近年，，，，，中国乳腺癌发病率逐年上升，，，，，预计质料药市场需求将一连增添。。。。。。同时，，，，，公司全资孙公司北京尊龙凯时生物工程技术有限公司持有阿那曲唑片制剂批文，，，，，该产品为集采产品，，，，，预计今年可实现质料药制剂一体化生产，，，，，有力提高质料药和制剂的市场竞争力。。。。。。另外，，，，，公司将以本次海内获批为契机，，，，，凭证出海妄想，，，，，加速推进阿那曲唑质料药的国际注册和外洋销售，，，，，进一步翻开西欧等外洋市场。。。。。。
三、对公司的影响及主要危害提醒
本次衡水万洋获得阿那曲唑《化学质料药上市申请批准通知书》，，，，，批注该质料药切合国家药品注册的有关划定要求，，，，，可销售至海内市�。。。。。。�，，，，富厚了公司产品线，，，，，有助于施展质料制剂一体化优势，，，，，拓展公司营业领域，，，，，现在不会对公司当期谋划业绩爆发重大影响。。。。。。药品生产、销售营业易受到医药行业政策、市场情形等因素影响，，，，，保存不确定性，，，，，敬请宽大投资者理性投资，，，，，注重投资危害。。。。。。
特此通告。。。。。。
尊龙凯时
董事会
2025年10月30日
