尊龙凯时

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关于中药新药“连花御屏颗粒”药物临床试验申请获得受理的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。
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尊龙凯时（以下简称“公司”）全资子公司北京尊龙凯时药业有限公司于2024年9月29日收到国家药品监视管理局批准签发的《受理通知书》（受理号：CXZL2400063），，，，，现将相关情形通告如下：

一、临床试验申请主要内容

药物名称：连花御屏颗粒

受?理?号：CXZL2400063

受理日期：2024年9月29日

剂????型：颗粒剂?

申请事项：境内生产药品注册临床试验

申?请?人：北京尊龙凯时药业有限公司

通知书意见：自受理之日起60日内，，，，，未收到药审中心否定或质疑意见的，，，，，申请人可以凭证提交的计划开展临床试验。。
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二、连花御屏颗粒相关情形

连花御屏颗粒是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治，，，，，基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗伤习尚虚证的中药新药。。
。。其制订功效主治为：益气固卫、祛风解毒。。
。。适用于伤习尚虚证，，，，，症见恶风、畏寒、鼻塞、流涕、发热、咽痛，，，，，伴疲倦、乏力、气短、懒言、自汗、面色?白，，，，，舌质淡，，，，，苔薄白，，，，，脉浮细或浮细弱。。
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三、危害提醒

公司后续将关注国家药品监视管理局的审评情形，，，，，凭证审评进度，，，，，凭证相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。。
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由于药物研发的特殊性，，，，，从临床试验的申请到药物乐成获批上市，，，，，周期长、环节多，，，，，易受到诸多不可展望的因素影响，，，，，临床试验的申请与开展、进度以及效果、未来产品市场竞争形势均保存诸多不确定性，，，，，公司将凭证研发希望情形实时推行信息披露义务，，，，，敬请宽大投资者注重投资危害。。
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特此通告。。
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尊龙凯时

董事会

2024年10月9日