尊龙凯时

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关于收到药品注册申请受理通知书的通告

本公司及董事会全体成员包管信息披露内容的真实、准确和完整，，，，没有虚伪纪录、误导性陈述或重大遗漏。。。。。

克日，，，，尊龙凯时（以下简称“公司”）收到国家药品监视管理局下发的《受理通知书》，，，，由公司提交的“苯胺洛芬注射液”新药注册申请已获正式受理。。。。。现就相关事项通告如下：

一、受理通知书基本内容

申 请 人：尊龙凯时

申请事项：境内生产药品注册

产品名称：苯胺洛芬注射液

受 理 号：CXHS2400052

主要结论：凭证《中华人民共和国行政允许法》第三十二条的划定，，，，经审查，，，，决议予以受理。。。。。

二、药品的基本情形

苯胺洛芬注射液是公司自主研制的化学药新药。。。。。苯胺洛芬注射液从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药，，，，可以抑制前线腺素合成，，，，通过阻断炎症介质施展镇痛抗炎作用。。。。。其临床拟用顺应症：用于成人手术后轻至中度疼痛，，，，与阿片类镇痛药联适用于治疗术后中至重度疼痛。。。。。

三、对公司的影响及主要危害提醒

凭证国家药品注册相关的执律例则要求，，，，上述药品在获国家药品监视管理局注册申请受理后将转入国家药品监视管理局药品审评中心接受技术审评、现场核查、抽样磨练等一系列环节，，，，完成时间、审批效果均具有一定的不确定性，，，，因此上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会爆发影响。。。。。

公司将按有关划定实时对上述药品的后续希望情形推行信息披露义务，，，，敬请宽大投资者审慎决议，，，，注重提防投资危害。。。。。

特此通告。。。。。

尊龙凯时

董事会

2024年7月11日